عشرة أشياء يجب الانتباه إليها عند شراء كبسولات مجوفة

عشرة أشياء يجب الانتباه إليها عند شراء كبسولات مجوفة

1) ضيق:

خذ 10 كبسولات من هذا المنتج ، واضغط برفق على طرفي الكبسولة بإصبعك الإبهام والسبابة ، وقم بتدويرها واسحبها بعيدًا ، دون الالتصاق أو التشوه أو الكسر ، ثم املأها بمسحوق التلك ، وقم بتغطية غطاء الزجاجة والجسم ، ثم قم بإسقاطها الكبسولات واحدة تلو الأخرى. على لوح خشبي بسمك 2 سم وارتفاع 1 متر ، لا يوجد تسرب للمسحوق. إذا كان هناك كمية قليلة من مسحوق التسرب ، لا يزيد عن 2 حبة. في حالة وجود أكثر من 10 مرات ، يجب عليك إجراء 10 اختبارات أخرى واتباع اللوائح.

2) الهشاشة:

خذ 50 قطعة من هذا المنتج ، ضعها في الأكواب ، وانقلها إلى المجفف المملوء بمحلول نترات المغنيسيوم المشبع ، واحتفظ بها عند 25 و 1 لمدة 24 ساعة ، وضعها واحدة تلو الأخرى على لوح خشبي فور تناولها. يخرج (سمك ضع وزنًا أسطوانيًا (مصنوع من بولي تترافلورو إيثيلين ، قطر 22 مم ، وزن 20 جم ± 0.1 جم) في الأنبوب الزجاجي 2 سم) بحرية من فوهة الأنبوب الزجاجي. اعتمادًا على ما إذا كانت الكبسولة مكسورة أم لا ، إذا كان هناك كسر ، لا يزيد عن 15 قطعة.

3) مهلة التفكك:

خذ 6 أقراص من المنتج ، واملأها ببودرة التلك ، وافحصها وفقًا لطريقة فحص مهلة التفكك (الملحق Ⅹ) والطريقة في الكبسولة. يجب إذابة كل قرص أو تفكيكه بالكامل خلال 10 دقائق. إذا تعذر إذابة أو تفكيك قرص واحد تمامًا ، فيجب أخذ 6 أقراص أخرى للمراجعة ، ويجب أن تفي المراجعة بالمتطلبات.

4) كبريتات (SO< ؛ [2]> ؛ الحساب):

بدلاً من 5.0 جرام من المنتج ، تمت إذابته في دورق طويل العنق مع 100 مل من الماء عن طريق التسخين ، مع إضافة 2 مل من حمض الفوسفوريك و 0.5 جرام من بيكربونات الصوديوم ، وتوصيل أنبوب المكثف على الفور ، وتناول 15 مل من 0.1 مول / لتر من محلول اليود مثل تلقي المحلول ، وجمع جزء 50 مل ، وإضافة 100 مل من الماء ، ورجها جيدًا ، وقياس 50 مل ، ثم ضعه في حمام مائي حتى يتبخر ، وأضف الكمية المناسبة من الماء في أي وقت و تتبخر حتى يصبح المحلول عديم اللون تقريبًا. أضف الماء إلى 40 مل وافحص حامض الكبريتيك حسب طريقة الفحص (الملحق Ⅷ ب). إذا كان معكرًا ، يجب ألا يكون محلول كبريتات البوتاسيوم القياسي 3.75 مل أكثر سمكًا من محلول التحكم (0.01٪).

5) كلورو إيثانول:

خذ كمية مناسبة من كلورو إيثانول ، وزنها بدقة ، أضف n- هكسان لتذوب ، مخفف كميًا إلى محلول يبلغ حوالي 22 درجة جم لكل مل ؛ قم بقياس 2 مل بدقة ، ضعه في قمع فصل يحتوي على 24 مل من الهكسان ، أضف 2 مل من الماء النقي ، ورج جيدًا للاستخلاص ، تم استخدام المحلول المائي كمحلول تحكم. كمية أخرى مناسبة من الكبسولات ، مقطعة إلى قطع ، تزن 2.5 جرام ، توضع في سدادة دورق Erlenmeyer ، تضاف 25 مللي من n-hexane ، تنقع طوال الليل ، يتم نقل محلول n-hexane إلى قمع الفصل ، 2 مللي من الماء تمت إضافته ، وكان المحلول هو استخلاص المحلول المائي المهتز كمثال للمحلول.

6) تحقق من خلال كروماتوغرافيا الغاز (الملحق ⅤE):

استخدم 15٪ بولي إيثيلين جلايكول 1500 (أو 10٪ بولي إيثيلين جلايكول -20 مترًا) بطول 2 متر وقياس درجة حرارة العمود 110 درجة مئوية. يجب ألا تتجاوز مساحة الذروة أو ارتفاع الكلورو إيثانول في محلول الاختبار منطقة الذروة أو ارتفاع محلول التحكم (ينطبق على عملية التعقيم بأكسيد الإيثيلين).

7) خسارة التجفيف:

خذ 1.0 جرام من هذا المنتج ، وافصل غطاء الزجاجة عن جسم الزجاجة ، وجفف عند 105 درجة مئوية لمدة 6 ساعات. نطاق فقدان الوزن هو 12.5٪ ~ 17.5٪.

8) بقايا على الاشتعال:

خذ 1.0 جرام من المنتج وافحصه وفقًا للقانون (الملحق ⅧN). يجب ألا تتجاوز البقايا المتبقية (الشفافة) 2.0٪ ، 3.0٪ في جزء واحد (جزء شبه شفاف أو شفاف ومعتم) ، 4.0٪ (في جزء آخر شبه شفاف وغير شفاف) و 5.0٪ (جزء غير شفاف آخر)).

9) المعادن الثقيلة:

يتم حرق المخلفات المتبقية وتفتيشها وفقًا للقانون (الملحق ⅧH ، الطريقة 2). يجب ألا يتجاوز محتوى المعادن الثقيلة 50 جزء في المليون.

10) اللزوجة:

خذي 4.50 جرام من هذا المنتج ، ضعيه في دورق سعة 100 مل ، ثبتي الوزن ، أضيفي 20 مل من الماء الدافئ ، وضعيه في حمام مائي 60 درجة مع التقليب حتى يذوب. أخرج الدورق وجفف الجدار الخارجي وأضف الماء حتى يصل الوزن الإجمالي للغراء إلى وزن معادلة الحساب التالية (بما في ذلك 15.0٪ منتج جاف). قلب الصمغ بالتساوي واسكبه في دورق مخروطي جاف بسدادة. شد السدادة وضعها في حمام مائي عند 40 درجة مئوية و 0.1 درجة مئوية. بعد حوالي 10 دقائق ، ضعه في مقياس اللزوجة المسطح. وفقًا لطريقة قياس اللزوجة (الملحق ز ، الطريقة 1 ، القطر الداخلي الشعري 2.0 مم) ، يجب ألا تقل اللزوجة الحركية للمنتج في حمام مائي عند 40 درجة مئوية و 0.1 درجة مئوية عن 60 مم&لتر ؛ 2>؛ / s. (خسارة تجفيف واحدة) × 4.50 × 100 الوزن الإجمالي للغراء (جم)=15.0